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市药品检验所完成白芍总苷及其胶囊的标准复核工作

发布时间: 2017-08-25 | 信息来源:本站| 访问量:6129
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近日,市药检所圆满完成国家药品标准提高白芍总苷及白芍总苷胶囊质量标准复核工作,复核意见已提交起草所并上报药典委。

今年5月,我所收到标准起草单位浙江省食品药品检验研究院提供的白芍总苷及其胶囊的标准提高技术资料以及复核样品,立即按照国家药典委统一安排和要求,对质量标准草案修订的性状、溶剂残留、溶出度、指纹图谱及含量测定等项目进行了复核,并深入生产企业宁波立华制药有限公司进行调研,积极解决复核中出现的问题,对起草提出修订建议,及时完成复核任务。

白芍总苷及白芍总苷胶囊均为我市地产独家生产品种,属抗炎免疫调节药,主要针对类风湿性关节炎和风湿免疫科病状。此项标准提高进一步完善了该品种的质控体系,促进药品质量的提升。

 

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